Інгібітори JAK пропонують деяке покращення при дитячому увеїті

Інгібітори JAK пропонують деяке покращення при дитячому увеїті

Джерело: https://www.medscape.com/viewarticle/jak-inhibitors-offer-some-improvement-pediatric-uveitis-2025a10008xf

Інгібітори янус-кінази (JAK) призвели у серії випадків до покращення увеїту приблизно у половини педіатричних пацієнтів, які раніше отримували протиревматичні препарати, що модифікують хворобу (DMARDs).

Методологія

• Дослідники повідомили про серію випадків у п’яти американських та італійських центрах пацієнтів віком до 21 року, які отримували принаймні один інгібітор JAK від неінфекційного увеїту, зі спостереженням протягом щонайменше 3 місяців.
• З 27 пацієнтів більшість були жінками (93%), неіспаномовними (93%) та білими (82%) особами, середній вік яких становив 15 років, причому 41 уражене око включало переважно передній увеїт (88,9%), потім проміжний увеїт (3,7%) і панувеїт (7,4%).
• Більшість пацієнтів (74%) мали ювенільний ідіопатичний артрит, а на початку дослідження у 57% були синехії, у 50% – глаукома, у 44% – катаракта, а у 33% – смугова кератопатія.
• Усі пацієнти раніше приймали DMARDs, переважно метотрексат (89%), і 66,7% мали принаймні одне ускладнення на початку дослідження.
• Дослідники зібрали дані через 3, 6 і 12 місяців щодо клітин передньої камери, найкращої корекції гостроти зору, нових або прогресивних ускладнень і здатності припинити чи скоротити приймання стероїдів.

Висновки

• Загалом 63% пацієнтів отримували тофацитиніб, 26% – барицитиніб,7% – упадацитиніб і 4% – руксолітиніб.
• Близько 52% лікарів повідомили, що інгібітор JAK сприяв покращенню контролю за увеїтом, але 30% не відповіли чи не мали даних за 12 місяців.
• Під час останнього зареєстрованого візиту 54% пацієнтів мали неактивне захворювання, тоді як 34% були стабільними, 7% погіршувалися, а щодо 5% дані були відсутні; сім із 16 пацієнтів, які приймали стероїди на початковому рівні, припинили їх приймання.
• Лише 22% наявних ускладнень прогресували, включаючи 15% синехій, 11% смугових кератопатій і 4% глауком, а також одне нове ускладнення катаракти (4%).

На практиці

«Попри неадекватну відповідь на інші DMARDs, деякі пацієнти покращили активність захворювання та зменшили потребу в стероїдах на інгібіторах JAK», – повідомляють автори. – «Суттєвого зниження гостроти зору не спостерігалося».

Джерело

Дослідження було представлено на щорічній науковій зустрічі Альянсу з досліджень дитячого артриту та ревматології 2025 року під керівництвом Ешлі М. Купера, доктора медичних наук, професора педіатрії у Школі медицини Університету Міссурі-Канзас-Сіті та директора відділу ревматології у Центрі дитячого милосердя Канзас-Сіті у Міссурі.

Pykus Therapeutics представить початкові клінічні дані про новий герметик для сітківки

Pykus Therapeutics представить початкові клінічні дані про новий герметик для сітківки

Джерело: https://eyewire.news/news/pykus-therapeutics-to-present-initial-clinical-data-on-novel-retinal-sealant

Компанія Pykus Therapeutics оголосила, що представить первинні клінічні дані щодо свого досліджуваного герметика для сітківки PYK-2101, який замінить газ і мастило під час відновлення відшарування сітківки.

Дані будуть представлені на зустрічі Vail Vitrectomy 2025 10 лютого 2025 року. Презентація надасть нове уявлення про розробку та клінічний прогрес PYK-2101, головного дослідницького пристрою Pykus, розробленого для покращення результатів хірургічних операцій і післяопераційного досвіду пацієнтів порівняно з поточним стандартом лікування.

Деталі презентації

• Назва: «Використання фокальних герметиків для усунення відшарування сітківки: результати пілотного клінічного дослідження»
• Ведучий: Джеймс А. Стефатер, доктор медичних наук, президент і співзасновник Pykus Therapeutics
• Час: 10 лютого 2025 року, 6:30 ранку MST

«У США щороку понад 125 000 людей проходять процедури відновлення сітківки ока. Попри високий рівень успіху, поточний процес відновлення є некомфортним і незручним для пацієнтів. Зокрема, післяопераційні вимоги до позиціювання та обмежений зір, пов’язані з внутрішньоочними газовими бульбашками, є значними обмеженнями для повернення до нормального життя. Рішення Pykus стане трансформаційним прогресом», – каже Карл Ав, доктор медичних наук, спеціаліст із сітківки Tennessee Retina, про що йдеться у пресрелізі компанії.

За словами Пайкуса, PYK-2101 – це новий, запатентований біорозкладний гідрогель, розроблений для покращення хірургічного відновлення шляхом прямого заклеювання розривів сітківки, не закриваючи зору, та усуває потребу позиціювання обличчям донизу. Герметик має бути безпечнішим і ефективнішим під час операцій на сітківці порівняно з силіконовим мастилом чи медичними газами. Цей новий підхід спрямований на покращення результатів лікування пацієнтів та їхнього досвіду після операції.

FDA схвалює Susvimo для лікування діабетичного макулярного набряку (ДМН)

FDA схвалює Susvimo для лікування діабетичного макулярного набряку (ДМН)

Джерело: https://eyewire.news/news/fda-approves-susvimo-for-diabetic-macular-edema-dme

FDA схвалило очний імплантат Genentech Susvimo ​​(ранібізумаб) 100 мг/мл для лікування діабетичного макулярного набряку (ДМН). Схвалення робить Susvimo ​​першим і єдиним схваленим FDA лікуванням, що показано для підтримки зору у людей з ДМН за допомогою меншої кількості процедур, ніж стандартні ін’єкції для очей.

Susvimo ​​тепер комерційно доступний у США. Висвітлення схвалення EyewireTV можна знайти тут.

«Susvimo ​​представляє унікальну, зручну альтернативу звичайним очним ін’єкціям для людей із потенційно сліпучим діабетичним станом очей», – сказав у пресрелізі компанії Леві Гарравей, доктор медичних наук, головний медичний працівник і керівник глобального розвитку продуктів. – «Оскільки глобальна поширеність цього захворювання продовжує зростати, сьогоднішнє схвалення FDA для Susvimo ​​відображає нашу відданість інноваціям і покращенню досвіду пацієнтів».

Рішення FDA ґрунтувалося на позитивних однорічних результатах 3-ї фази дослідження Pagoda, які показали, що Susvimo ​​продемонстрував стійке покращення зору у людей з ДМН, причому безпека відповідала відомому профілю безпеки Susvimo. У Pagoda особи з ДМН, які отримували Susvimo, поповнюваний кожні 6 місяців, досягли не меншого покращення зору порівняно з тими, хто отримував щомісяця 0,5 мг ранібізумабу в склоподібне тіло (9,6 літери у таблиці очей, порівняно з 9,4 літерами відповідно).

Susvimo ​​забезпечує постійне доставлення індивідуальної форми ранібізумабу через платформу доставлення порту. У 2021 році FDA вперше схвалила Susvimo ​​для лікування вологої вікової макулярної дегенерації (ВМД).

Genentech заявила, що пропонує програми допомоги пацієнтам через Genentech Access Solutions. Додаткову інформацію можна отримати за номером (866) 4ACCESS/(866) 422-2377 або https://www.Genentech-Access.com.

Завершено набір у фазу 3 дослідження комбінованої медикаментозної терапії пресбіопії Visus

Завершено набір у фазу 3 дослідження комбінованої медикаментозної терапії пресбіопії Visus

Основні висновки:

• компанія VisusTherapeutics завершила набір у дослідження BRIO-I, що вивчає безпеку та ефективність препарату Бримохол ПФ для лікування пресбіопії;
• результати дослідження очікуються наприкінці цього року;
• компанія Visus Therapeutics завершила набір пацієнтів у ключове дослідження 3 фази препарату Brimochol PF для лікування пресбіопії.

«Очікується, що Brimohol PF змінить тактику лікування пресбіопії, потенційно дозволяючи офтальмологам та оптометристам надавати своїм пацієнтам очні краплі, які добре переносяться й застосовуються один раз на добу, значно покращують зір поблизу протягом робочого дня та, відповідно, якість життя пацієнтів», - сказав Ретт Шиффман, доктор медичних наук, співзасновник, медичний директор і керівник відділу досліджень та розробок компанії Visus в інтерв’ю Healio/OSN.

Подвійне масковане, рандомізоване, багатоцентрове дослідження BRIO-I оцінюватиме безпеку та ефективність препарату Бримохол ПФ (карбахолу й бримонідину тартрату) в учасників з еметропічною факічною та псевдофакічною пресбіопією, йдеться у пресрелізі. Офтальмологічний розчин без консервантів працює завдяки зменшенню розміру зіниці для покращення зору, дозволяючи лише світловим променям, сфокусованим на сітківці, потрапляти в око.

«BRIO-I – це дослідження з безпеки та ефективності, основною метою якого є оцінка комбінації терапії карбахолом і бримонідину тартратом. Комбінована терапія карбахолу та бримонідину тартрату покращує зір на близькій відстані краще, ніж будь-яка з двох монотерапій, що застосовуються окремо», - зазначає Шиффман у пресрелізі. – «Продемонструвавши цей так званий елементарний внесок у цьому дослідженні, Visus стане першою компанією, яка досягне високої планки схвалення комбінованих препаратів для лікування пресбіопії у ключовому дослідженні 3 фази, що вимагається FDA».

Компанія планує представити результати на зустрічах у другому кварталі.

Топ-новина 2022 року в офтальмології: нейропротекторні ефекти нікотинаміду та пірувату у пацієнтів з глаукомою

Топ-новина 2022 року в офтальмології: нейропротекторні ефекти нікотинаміду та пірувату у пацієнтів з глаукомою

За останній рік ми ознайомилися з багатьма чудовими статтями, присвяченими діагностиці та лікуванню пацієнтів з глаукомою. Зокрема, ця чудова стаття Де Мораеса та його колег розглядала «Святий Грааль» терапії глаукоми – запобігання втраті глаукоматозних гангліозних клітин шляхом їх захисту від пошкодження, пов’язаного з тиском. Зокрема, автори зазначили, що «мітохондріальні аномалії можуть бути раннім чинником дисфункції нейронів при глаукомі». Вони посилалися на дослідження за участю спеціальної закодованої DBA/2J мишачої моделі з очною гіпертензією, в якої пероральне застосування нікотинаміду (амідної форми вітаміну В3 та попередника нікотинамідного аденіндинуклеотиду, ключової молекули в енергетичному й окислювально-відновному метаболізмі) було успішним у запобіганні глаукоматозному пошкодженню, так що в 93% очей у мишачій моделі DBA/2J глаукома не розвинулася. Аналогічно, вони процитували дослідження за участю цієї та інших моделей глаукоми на тваринах, в яких «пероральне приймання пірувату захищало як щурячі, так і мишачі моделі глаукоми від нейродегенерації, причому комбінація нікотинаміду та пірувату була найбільш захисною в мишачій моделі».

На основі щойно описаного дослідження на тваринах автори повідомили про результати ІІ фази рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого клінічного дослідження, в якому 32 пацієнти завершили вивчення висхідних пероральних доз нікотинаміду (1000 мг – 3000 мг) і пірувату (1500 мг – 3000 мг) порівняно з плацебо (рандомізація 2:1). Метою дослідження було «перевірити гіпотезу про те, що комбінація нікотинаміду та пірувату може покращити функцію гангліозних клітин сітківки при глаукомі людини, виміряну за допомогою стандартної автоматизованої периметрії». Основна гіпотеза полягала в тому, що лікування покращить функцію мітохондрій і виробництво енергії, що призведе до покращення виживання гангліозних клітин у цих пацієнтів. Середня тривалість спостереження становила 2,2 (2,0-2,4) місяці. Основні результати та показники лікування базувалися на «кількості локалізацій тесту поля зору, що покращилися за межами нормальної варіабельності в досліджуваному оці; вторинними кінцевими точками були темпи зміни глобальних показників поля зору (середнє відхилення [MD], стандартне відхилення [PSD] та індекс поля зору [VFI])». Серйозних побічних ефектів не спостерігалося.

Автори повідомили, що «кількість поліпшень у тестових точках була значно вищою в групі лікування, ніж у групі плацебо (медіана [IQR], 15 [6-25] проти 7 [6-11]; P = 0,005). Темпи зміни PSD свідчили про покращення при лікуванні порівняно з плацебо (медіана -0,06 проти 0,02 дБ на тиждень; 95% ДІ від 0,02 до 0,24; P = 0,02), але не MD (0,04 проти -0,002 дБ на тиждень; 95% ДІ від -0,27 до 0,09; P = 0,35) або VFI (0,09 проти -0,02% на тиждень; 95% ДІ від -0,53 до 0,36; P = 0,71)».

Автори дійшли висновку, що лікування призвело до «значного короткострокового поліпшення зорової функції, що підтверджує попередні експериментальні дослідження, які вказують на роль цих агентів у нейропротекції у людей з глаукомою та підтверджують необхідність проведення довгострокових досліджень для встановлення їх корисності в уповільненні прогресування захворювання». Дивно, що будь-яку відповідь можна було виявити лише за 2 місяці лікування. Враховуючи  потребу в нейропротекторному лікуванні пацієнтів з глаукомою, ці обнадійливі результати вітаються, та ми з нетерпінням очікуватимемо на результати більш довгострокової оцінки.

Джерело: https://www.ajo.com/