Завершено набір у фазу 3 дослідження комбінованої медикаментозної терапії пресбіопії Visus

Автори: Жупан Дана Богданівна (адаптований переклад) – медичний центр «АЙЛАЗ»
Інші публікації цього автора
Schiffman Rhett
Інші публікації цього автора

Завершено набір у фазу 3 дослідження комбінованої медикаментозної терапії пресбіопії Visus

Основні висновки:

• компанія VisusTherapeutics завершила набір у дослідження BRIO-I, що вивчає безпеку та ефективність препарату Бримохол ПФ для лікування пресбіопії;
• результати дослідження очікуються наприкінці цього року;
• компанія Visus Therapeutics завершила набір пацієнтів у ключове дослідження 3 фази препарату Brimochol PF для лікування пресбіопії.

«Очікується, що Brimohol PF змінить тактику лікування пресбіопії, потенційно дозволяючи офтальмологам та оптометристам надавати своїм пацієнтам очні краплі, які добре переносяться й застосовуються один раз на добу, значно покращують зір поблизу протягом робочого дня та, відповідно, якість життя пацієнтів», - сказав Ретт Шиффман, доктор медичних наук, співзасновник, медичний директор і керівник відділу досліджень та розробок компанії Visus в інтерв’ю Healio/OSN.

Подвійне масковане, рандомізоване, багатоцентрове дослідження BRIO-I оцінюватиме безпеку та ефективність препарату Бримохол ПФ (карбахолу й бримонідину тартрату) в учасників з еметропічною факічною та псевдофакічною пресбіопією, йдеться у пресрелізі. Офтальмологічний розчин без консервантів працює завдяки зменшенню розміру зіниці для покращення зору, дозволяючи лише світловим променям, сфокусованим на сітківці, потрапляти в око.

«BRIO-I – це дослідження з безпеки та ефективності, основною метою якого є оцінка комбінації терапії карбахолом і бримонідину тартратом. Комбінована терапія карбахолу та бримонідину тартрату покращує зір на близькій відстані краще, ніж будь-яка з двох монотерапій, що застосовуються окремо», - зазначає Шиффман у пресрелізі. – «Продемонструвавши цей так званий елементарний внесок у цьому дослідженні, Visus стане першою компанією, яка досягне високої планки схвалення комбінованих препаратів для лікування пресбіопії у ключовому дослідженні 3 фази, що вимагається FDA».

Компанія планує представити результати на зустрічах у другому кварталі.

Коментарі

Завантаження...