Bausch + Lomb публікує дані фази 4 про ранні ефекти Miebo для лікування хвороби сухого ока

Bausch + Lomb публікує дані фази 4 про ранні ефекти Miebo для лікування хвороби сухого ока

Джерело: https://eyewire.news/news/bausch-lomb-publishes-phase-4-data-on-the-early-effects-of-miebo-for-dry-eye-disease

Компанія Bausch + Lomb оголосила, що журнал Ophthalmology and Therapy опублікував результати дослідження 4 фази, яке оцінювало ранні результати, про котрі повідомляли пацієнти після застосування Miebo для лікування синдрому сухого ока (ССО). Miebo є першим та єдиним рецептурним засобом, що безпосередньо впливає на випаровування сліз.

Дослідження оцінювало ефекти Miebo після першого застосування та протягом перших двох тижнів лікування. Дані доповнюють результати попередніх досліджень GOBI та MOJAVE, які продемонстрували значне покращення симптомів ССО вже на 15-й день із подальшим прогресом до 57-го дня.

Дослідження було проспективним, багатоцентровим, відкритим і спрямованим на оцінку тяжкості й частоти симптомів на ранніх етапах лікування. В учасників була історія захворювання ССО та дисфункція мейбомієвих залоз. Пацієнти заповнювали анкети під час чотирьох візитів до клініки (день 1 [до лікування; через 5 і 60 хвилин після першого застосування], дні 3, 7 і 14). Тяжкість симптомів, їх частота та задоволеність лікуванням оцінювали за візуальною аналоговою шкалою (VAS) від 0 до 100.

• Пацієнти повідомили, що Miebo значно зменшив загальну тяжкість симптомів на основній кінцевій точці 7-го дня:
  
  
  • основна кінцева точка – зміна від вихідного рівня тяжкості загальних симптомів сухого ока на 7-й день – була досягнута. Середній показник тяжкості симптомів зменшився з 72,1 (±17,0) на початковому етапі до 27,8 (±22,3) на 7-й день (середня зміна: −44,5).
    
    
• Значне полегшення симптомів спостерігалося вже через 5 і 60 хвилин після одноразового застосування у перший день:
  
  
  • середній показник за шкалою VAS для загальних симптомів сухого ока становив 72,1 (±17,0) на початковому етапі та зменшився до 38,5 (±22,8) через 5 хвилин після застосування й до 31,7 (±22,1) через 60 хвилин після застосування.
    
    
• Значне зниження тяжкості спостерігалося як для загальних симптомів, так і для всіх окремих проявів, включаючи сухість очей, розмитість зору, подразнення очей, світлочутливість, втому очей, печіння/поколювання, свербіж і біль в очах на всіх етапах після початкового рівня.
  
  
• Значне зниження також спостерігалося у середній частоті усвідомлення симптомів сухого ока, коливань якості зору та часу переживання найдокучливіших симптомів:
  
  
  • частота усвідомлення симптомів сухого ока зменшилася з 77,6% до 27,6% між вихідним рівнем і 14-м днем;
  • відсоток часу переживання найдокучливіших симптомів впав із 77,9% до 34,7%;
  • коливання якості зору значно зменшилися – з 62,8% на вихідному рівні до 19,4% на 14-й день.
    
    

• Медіанний показник задоволеності пацієнтів постійно зростав: із 83,0 на третій день до 86,0 на сьомий день і до 90,0 на чотирнадцятий день.
• Учасники найчастіше описували краплі як «шовковисті, гладкі та заспокійливі».
• Miebo добре переносився без жодних повідомлень про побічні ефекти від лікування.

Коментарі

Завантаження...