Дослідження: раніший початок лікування препаратом для лікування географічної атрофії зберігає більше тканин пізніше

Дослідження: раніший початок лікування препаратом для лікування географічної атрофії зберігає більше тканин пізніше

Джерело: https://www.medscape.com/viewarticle/study-earlier-start-geographic-atrophy-drug-preserves-more-2025a1000oko

Згідно з результатами розширеного дослідження ключових досліджень 3-ї фази,  чим раніше пацієнти з потенційно сліпою географічною атрофією розпочнуть лікування інгібітором комплементу пегцетакопланом, тим більше тканини сітківки у них збережеться через 4 роки порівняно з пацієнтами, які чекали 2 роки, щоб розпочати терапію.

Ділшер Дхут, MD

«Застосування цих висновків полягає у тому, що якщо у вас в клініці є пацієнти з географічною атрофією, клініцисти часто відкладають лікування та чекають 6 місяців», – сказав Ділшер Дхут, доктор медичних наук, спеціаліст з сітківки у California Retina Consultants у центральній Каліфорнії, виданню Medscape Medical News після презентації результатів розширеного дослідження GALE на зустрічі Європейського товариства спеціалістів з сітківки (EURETINA) 2025 у Парижі (Франція). – «Це дає клініцистам докази того, що тривала відстрочка лікування може зрештою призвести до меншої користі для пацієнта».

Пацієнти, які розпочали лікування пегцетакопланом під час участі у дослідженнях 3 фази OAKS і DERBY та продовжували лікування протягом 48 місяців дослідження GALE, зберегли до трьох разів більше тканин, ніж пацієнти, які були у контрольній групі досліджень 3 фази, не отримували препарат, а потім перейшли на лікування пегцетакопланом через 24 місяці після участі у дослідженні GALE.

Результати дослідження

Дхут повідомив учасникам, що у дослідженнях OAKS і DERBY, порівняно з пацієнтами, які отримували щомісячне та через місяць лікування пегцетакопланом, спостерігалося зниження зростання географічної атрофії на 19% та 18% відповідно. «Протягом других 24 місяців можна спостерігати зниження на 28% в обох групах відносно прогнозованого плацебо», – сказав він.

Дхут відзначив, що пацієнти з ураженнями не у фовеа – центральній частині макули у задній частині ока з найбільшою концентрацією паличок і колбочок, яка забезпечує найгостріший зір – відчули найбільші переваги. Порівняно з пацієнтами-плацебо, групи, які отримували пегцетакоплан щомісяця та раз на два місяці, показали зменшення зростання уражень на 27% і 24% протягом перших 24 місяців та на 36% і 30% протягом других 24 місяців відповідно.

«Що насправді означає це зниження швидкості зростання уражень? Ну, це відображає тканину», – сказав Дхут учасникам зустрічі. Це означає, що у групі, яка приймала препарат щомісяця, через 48 місяців збереглося до 3,16 мм² тканини більше, а у групі, яка приймала препарат через місяць – до 2,7 мм² більше. Фахівець додав, що, для порівняння, у пацієнтів, які пізніше розпочали лікування пегцетакопланом, через 48 місяців збереглося 1,11 мм² тканини – ця різниця була названа «досить значною».

За словами Дхута, результати безпеки у розширеному дослідженні узгоджувалися з ключовими дослідженнями. У пацієнтів, які отримували пегцетакоплан щомісяця протягом 48 місяців, загальний рівень інфекційного ендофтальміту становив 1,2%, а внутрішньоочного запалення – 4,8%. У пацієнтів, які отримували препарат через місяць, ці показники становили 0,4% та 1,1% відповідно. 

«Інтуїтивно зрозуміло, що раніше розпочате лікування призводить до кращих довгострокових результатів для здоров’я пацієнта», – сказав Дхут виданню Medscape Medical News.

Девід Айхенбаум, MD

«Ключовий висновок дослідження GALE не є несподіваним результатом, враховуючи триваліший час впливу на пацієнтів, які отримували лікування у батьківських дослідженнях», – розповів Medscape Medical News Девід Айхенбаум, доктор медичних наук, спеціаліст з сітківки з Retina Vitreous Associates of Florida у Тампі (штат Флорида).

«Це дослідження підкреслює покращене збереження тканин і відносну користь від початку терапії географічної атрофії у пацієнтів на ранніх стадіях захворювання», – сказав він. 

Використання даних, зібраних під час проспективних клінічних випробувань, є «відносною сильною стороною» дослідження, додав Айхенбаум.

Коментарі

Завантаження...