Подолання розриву пресбіопії. Нова роль місцевої фармакологічної терапії

Автори: Кірєєв Володимир Вікторович (адаптований переклад) – лікар вищої категорії, кандидат медичних наук, викладач кафедри офтальмології Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, фахівець медичного центру «АЙЛАЗ», досвід роботи – понад 25 років
Інші публікації цього автора
Донненфельд Ерік Д. – MD
Інші публікації цього автора
Лінабург Тейлор Дж. – MD
Інші публікації цього автора

Подолання розриву пресбіопії. Нова роль місцевої фармакологічної терапії

Джерело: https://crstoday.com/articles/feb-2026/bridging-the-presbyopia-gap

Пресбіопія – це повсюдне вікове захворювання, що вражає приблизно 2 мільярди людей у ​​всьому світі, включаючи приблизно 128 мільйонів у Сполучених Штатах.¹ Майже у 90% американців старше 45 років є пресбіопія, а в усьому світі 45% людей з пресбіопією мають порушений зір поблизу через відсутність адекватної (чи будь-якої) корекції.^1,2

Місцева фармакологічна терапія стає випробуваним, оборотним допоміжним засобом, що можна підібрати до конкретного випадку використання пацієнтом, потенційно поєднуючи ранню пресбіопію з рішеннями на основі лінз. На практиці схвалення пацієнтами цієї форми лікування часто зумовлене як її переносністю (особливо почервонінням очей і компромісами при слабкому освітленні) та зручністю дозування, так і покращенням зору на близькій відстані, що робить консультування та відбір кандидатів ключовими чинниками успіху.

Дослідження якості життя визначили сім сфер, на які зазвичай впливає пресбіопія: обмеження активності, незручності, проблеми зі здоров’ям, психосоціальний вплив, економічний вплив, загальні симптоми та симптоми, пов’язані з відчуттям дискомфорту, а також зорові симптоми.³ Подальші наслідки можуть бути значними, впливаючи на професійну діяльність та емоційний добробут, проявляючись повідомленнями про фрустрацію, зниження соціальної взаємодії та, у деяких випадках, депресію.^4,5

Механізм дії й терапевтичний ландшафт

Краплі для корекції пресбіопії, такі як пілокарпін, карбахол та ацеклідин, зазвичай викликають міоз через агоністи мускаринових холінергічних рецепторів, що вибірково впливають на зіницю.⁶ Звужуючи зіницю, ці агенти створюють ефект точкового отвору, блокують периферичні світлові промені та збільшують глибину різкості, дозволяючи пацієнтам чіткіше бачити близькі об’єкти.

Комбінована терапія з фіксованою дозою може додатково модулювати динаміку зіниці шляхом поєднання холінергічного засобу з альфа-адренергічним агоністом, що пригнічує м’яз-дилататор райдужки.⁷

Наразі доступні чотири краплі для корекції пресбіопії, схвалені FDA США (таблиця):

• Вюіті (офтальмологічний розчин пілокарпіну гідрохлориду 1,25%, AbbVie);
• Qlosi (офтальмологічний розчин пілокарпіну гідрохлориду 0,4%, Orasis Pharmaceuticals);
• Візз (1,44% офтальмологічний розчин ацеклідину, Lenz Therapeutics); та
• Ювеззі (офтальмологічний розчин карбахолу та бримонідину тартрату 2,75%/0,1%, Tenpoint Therapeutics; раніше Brimochol PF).

Інші методи лікування, включаючи фентоламін (Ryzumvi, Ocuphire Pharma/Opus Genetics), зараз проходять клінічні випробування Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA).

Клінічна привабливість і практичні переваги

Краплі для місцевого застосування для корекції пресбіопії – це варіант з низьким ризиком і низьким порогом входу. Формули відрізняються концентрацією, комбінаціями активних інгредієнтів, частотою дозування й тривалістю ефекту.

На відміну від мультифокальних контактних лінз або прогресивних окулярів, пацієнти можуть пробувати краплі в різних умовах і з часом, щоб визначити, який продукт їм найкраще підходить. Для скасування лікування не потрібно нічого, крім припинення використання крапель.

Окрім збільшення глибини фокусування, краплі, що модулюють зіницю, можуть допомогти усунути аберації вищого порядку (HOA) на очах після LASIK. Пацієнти, що пройшли процедуру до того, як стали доступними системи з наведенням хвильового фронту та змішані оптичні зони, особливо схильні до підвищеної кількості HOA рогівки. Зменшення апертури зіниці може мінімізувати вплив HOA рогівки на гостроту зору.

Відбір кандидатів: безпека, ефективність і переносність

У клінічній практиці три основні параметри визначають успіх нового фармацевтичного препарату: безпека, ефективність і переносність.

Безпека

Усі доступні місцеві препарати для лікування пресбіопії вважаються безпечними, але вони викликають занепокоєння щодо відшарування сітківки у пацієнтів з високою міопією. З цієї причини всім пацієнтам, які починають лікування місцевими препаратами для корекції пресбіопії, слід провести обстеження очного дна з розширеним ступенем. Крім того, висока міопія є відносним протипоказанням до препаратів для мускаринової пресбіопії. Це особливо важливий чинник для пацієнтів, які перенесли LASIK з приводу високої міопії в анамнезі.

Ще однією проблемою є тривале використання консервантів, які можуть негативно вплинути на поверхню ока та призвести до синдрому сухого ока.

Ефективність

Клінічні випробування засобів місцевого лікування пресбіопії, подані на оцінку FDA США, включають первинну кінцеву точку, визначену як покращення гостроти зору поблизу на 15 або більше літер (3 рядки) без втрати гостроти зору вдалину на п’ять або більше літер (1 рядок). Однак, покращення гостроти зору поблизу на два рядки чи функціонального зору на 20/40 може свідчити про значне покращення для пацієнта.

Тривалість дії також надзвичайно важлива для більшості пацієнтів. Деякі віддають перевагу препаратам дуже короткої дії для діяльності у певний час доби, таких як вечеря в ресторані, але ми очікуємо, що більшість пацієнтів бажатимуть препаратів тривалої дії, таких як ацеклідин і фіксована комбінація карбахолу та бримонідину, що має забезпечити від 6 до 10 годин ефективного покращення зору поблизу. Деякі пацієнти, які потребують покриття протягом повного дня без сну, можуть спробувати повторне дозування пізніше протягом дня, хоча дозування має відповідати інструкції на етикетці продукту. Для цих пацієнтів буде перевагою портативна форма, що не потребує охолодження.

Переносність

Переносність, ймовірно, є найбільшим чинником занепокоєння та предиктором сприйняття ліків для більшості пацієнтів. Багато пацієнтів хочуть краще виглядати, відчувати та бачити. Вони можуть мати застереження щодо препаратів для пресбіопії, які покращують гостроту зору поблизу, але викликають гіперемію кон’юнктиви, що може бути побічним ефектом міотичної терапії.

Проблеми переносності зазвичай поділяються на три категорії.

№1: гіперемія очей. Почервоніння є найпомітнішою – та найнеприємнішою – проблемою переносності міотичної терапії. У цьому відношенні виділяється фіксована дозована комбінація Yuvezzi без консервантів. У дослідженнях BRIO I і BRIO II фази 3 частота гіперемії кон’юнктиви була нижчою при застосуванні фіксованої дозової комбінації, ніж при монотерапії карбахолом.⁸

№2: короткострокові системні та очні симптоми. Короткострокові побічні ефекти можуть включати головний біль, біль у бровах, звуження поля зору чи труднощі в умовах низької освітленості. На щастя, міотичні засоби, такі як пілокарпін і карбахол, мають довгу історію офтальмологічного застосування з добре встановленими профілями безпеки. У пацієнтів з болем у бровах тахіфілаксія часто виникає швидко. Цим пацієнтам може бути корисним закапування препарату вночі перед сном протягом першого тижня, доки ці побічні ефекти спонтанно не зникнуть.

№3: компроміси щодо зору. Зір на відстані та продуктивність за умов слабкого освітлення є ключовими чинниками переносності. Пацієнти, які шукають рішення для своєї пресбіопії, очікують кращого бачення зблизька, зберігаючи при цьому якість зору на відстані. Міотичні засоби покращують якість зору на відстані для багатьох пацієнтів, особливо для тих, у кого в анамнезі була лазерна корекція зору першого покоління. Однак, якщо зіниця стає занадто вузькою, якість зору пацієнтів може погіршитися через сприйняття потьмяніння. Розмір зіниці залежить від схвалених препаратів для пресбіопії.

Консультування для використання у реальному світі

У міру того, як клінічні випробування прогресують, а краплі, що модулюють зіницю, з’являються на ринку, офтальмологам потрібно мати чітке розуміння їхніх характеристик, щоб ефективно навчати пацієнтів і вибирати відповідних кандидатів.

Тривалість дії

Тривалість дії, ймовірно, відрізнятиметься залежно від продукту. Пацієнти, які працюють повний робочий день, ймовірно, бажатимуть щонайменше 8 годин ефекту для досягнення достатньої гостроти зору на близькій і середній відстані протягом робочого дня. Тим, хто просто хоче уникнути носіння окулярів для читання під час вечерь у вихідні, можуть підійти краплі з коротшою тривалістю дії.

Відповідність

На відміну від місцевої рецептурної терапії глаукоми чи синдрому сухого ока, дотримання режиму лікування рідше викликає проблеми, оскільки пацієнти помітять ефект, якщо не застосовуватимуть краплі для лікування пресбіопії. Проте багато пацієнтів не захочуть закапувати краплі для лікування пресбіопії кілька разів на день. Ті, хто хоче мати високий ступінь незалежності від окулярів, зазвичай віддадуть перевагу краплям, що застосовуються один раз на день, які забезпечують щонайменше 8 годин ефекту.

Стандартизація консультування та очікувань

Існує кілька анкет стосовно способу життя, щоб оцінити потреби та очікування пацієнтів відносно ІОЛ, які коригують пресбіопію. Можливо, знадобиться розробити аналогічні інструменти, що допоможуть адаптувати стратегії консультування щодо крапель для корекції пресбіопії.

Джерела

1. Fricke TR, Tahhan N, Resnikoff S, et al. Global prevalence of presbyopia and vision impairment from uncorrected presbyopia: systematic review, meta-analysis, and modelling. Ophthalmology. 2018;125(10):1492-1499.
2. Berdahl J, Bala C, Dhariwal M, Lemp-Hull J, Thakker D, Jawla S. Patient and economic burden of presbyopia: a systematic literature review. Clin Ophthalmol. 2020;14:3439-3450.
3. Kandel H, Khadka J, Shrestha MK, et al. Uncorrected and corrected refractive error experiences of Nepalese adults: a qualitative study. Ophthalmic Epidemiol. 2018;25(2):147-161.
4. Bentley S, Findley A, Chiva-Razavi S, et al. Understanding the visual function symptoms and associated functional impacts of phakic presbyopia. J Patient Rep Outcomes. 2021;5(1):114.
5. Patel I, Munoz B, Burke AG, et al. Impact of presbyopia on quality of life in a rural African setting. Ophthalmology. 2006;113(5):728-734.
6. Ishikawa H, DeSantis L, Patil PN. Selectivity of muscarinic agonists including (+/-)-aceclidine and antimuscarinics on the human intraocular muscles. J Ocul Pharmacol Ther. 1998;14(4):363-373.
7. Abdelkader A, Kaufman HE. Clinical outcomes of combined versus separate carbachol and brimonidine drops in correcting presbyopia. Eye Vis (Lond). 2016;3:31.
8. Tenpoint Therapeutics announces positive topline data from phase 3 pivotal study, BRIO-II, of BRIMOCHOL PF for the treatment of presbyopia. News release. Business Wire. January 9, 2025. Accessed January 29, 2026. https://www.businesswire.com/news/home/20250109824922/en/Tenpoint-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Data-from-Phase-3-Pivotal-Study-BRIO-II-of-BRIMOCHOL-PF-for-the-Treatment-of-Presbyopia
9. Katz JA, Karpecki PM, Dorca A, et al. Presbyopia – a review of current treatment options and emerging therapies. Clin Ophthalmol. 2021;15:2167-2178.

Коментарі

Завантаження...