Додаткове зшивання та/або стероїди можуть не покращити результати лікування бактеріального кератиту

Додаткове зшивання та/або стероїди можуть не покращити результати лікування бактеріального кератиту

Джерело: https://www.aao.org/education/editors-choice/adjunctive-crosslinking-steroids-may-not-improve-b

Огляд

Стероїди та крос-лінкінг для лікування виразки: рандомізоване клінічне дослідження SCUT II

Prajna N, Lalitha P, Chandru S та ін. JAMA Ophthalmology, вересень 2025 р.

Згідно з результатами цього клінічного випробування, додавання кортикостероїдної терапії з крос-лінкінгом (CXL) або без нього до традиційної антибіотикотерапії, видається, не має позитивного впливу на результати лікування бактеріального кератиту.

Дизайн дослідження

У цьому подвійно сліпому, контрольованому з використанням плацебо методом рандомізованого клінічного дослідження взяли участь 280 учасників дослідження «Стероїди та перехресне зшивання для лікування виразки» (SCUT II) з бактеріальним кератитом, не спричиненим Nocardia. Пацієнтів було рандомізовано розподілено на 3 групи лікування, кожна з яких отримувала місцеві антибіотики як базову групу (0,5% моксифлоксацину щогодини після реєстрації): (1) моксифлоксацин плюс місцеве плацебо та плацебо CXL («стандарт»); (2) моксифлоксацин плюс 0,5% дифлупреднат і плацебо CXL («лише стероїди»); чи (3) моксифлоксацин плюс дифлупреднат та CXL («стероїд + CXL»). Краплі без антибіотиків вводили 4 рази на день, починаючи через 24 години після початку приймання моксифлоксацину. Первинним результатом була найкраща гострота зору з корекцією окулярами (BSCVA) через 6 місяців.

Результати

Єдиним статистично значущим результатом була наявність більших рубців у групі стероїдів + CXL, ніж у групі лише стероїдів (3,5 мм проти 2,85 мм відповідно). Група лише стероїдів продемонструвала дещо кращу середню BSCVA (logMAR 0,41 проти logMAR 0,43) та менший розмір інфільтрату/рубця через 6 місяців (2,85 мм проти 3,03 мм), ніж стандартна група (лише моксифлоксацин, без стероїдів або CXL), хоча ці відмінності не були статистично значущими. Також спостерігалися тенденції, що свідчать про зв’язок між раннім застосуванням стероїдів (як окремо, так і в поєднанні з CXL) та нижчим ризиком перфорації й потребі у терапевтичній проникній кератопластиці (HR 0,78 і 0,48 відповідно), але ці результати також не були статистично значущими. Додаткове застосування кортикостероїдів, незалежно від того, чи використовувалися вони окремо, чи з CXL, не показало зв’язку з покращеним мікробіологічним виліковуванням порівняно зі стандартною монотерапією антибіотиками.

Обмеження

У дослідженні SCUT II взяло участь менше учасників, ніж у SCUT I, і їх рандомізували на 3 групи, що призвело до меншої кількості учасників у кожній групі й, таким чином, знизило статистичну потужність, потрібну для виявлення незначних відмінностей у зорових результатах. Інтерпретація результатів CXL додатково обмежена використанням стандартного протоколу Дрездена, який використовував нижчу щільність потоку, ніж може бути потрібно для бактерицидного ефекту, що потенційно недооцінює справжню ефективність CXL. На додаток, більшість учасників були з Південної Індії, мало хто мав інфекції, пов’язані з контактними лінзами, та кожен ідентифікований інфекційний організм був представлений лише невеликою кількістю. Це обмежує узагальнюваність результатів на інші популяції та перешкоджає твердим висновкам щодо оптимального лікування для конкретних організмів.

Клінічне значення

Відсутність візуальної чи мікробіологічної користі та більший розмір інфільтрату/рубця, що спостерігаються при застосуванні CXL за протоколом Дрездена у цьому дослідженні, не підтверджують використання рутинної CXL для лікування бактеріального кератиту. Протоколи CXL з вищою щільністю потоку можуть мати різні результати, але доки такі протоколи не будуть валідовані у дослідженнях з достатньою потужністю та специфічними для організму аналізами, CXL слід обмежувати винятковими випадками, що не відповідають на лікування. Ретельні посіви та швидке призначення відповідних антибіотиків залишаються основою лікування бактеріального кератиту.

Коментарі

Завантаження...