CABERNET исследование завершило первые 2 года наблюдений

Начался третий год наблюдений исследований эписклеральной брахитерапии при влажной макулодистрофии.

Фаза 3 мультицентрового проспективного рандомизированного исследования (лечение неоваскулярной мембраны при влажной форме макулодистрофии) включило лечение 302 пациентов, которые получили стронций-90 эписклеральную брахитерапию (NeoVista) в сочетании с обязательными двукратными введениями Луцентиса) а затем, по необходимости. В качестве контроля наблюдаются пациенты, получающие Луцентис по протоколу PIER с 10-ю обязательными стандартными инъекциями Луцентиса.

Исследование не получило окончательных результатов.

Наблюдаемая группа потребовала 6-ти инъекций и продемонстрировала среднюю потерю 2.5 знаков в течение 24 месяцев, в то время как контрольная группа потребовала 11 инъекций и прибавила в среднем 4.4 знака. Разница в количестве осложнений не существенна в сравниваемых группах. У 10 пациентов развилась ретинопатия, предположительно ассоциированная с радиационным эффектом.

CABERNET исследование продемонстрировало, что брахитерапия приемлемо безопасна.

«Я думаю, что важно продолжить эти исследования. Они были начаты в 2006 году. Метод может составить альтернативу уже существующим», - сказал доктор Dugel.

CATT исследование показало позитивные и обнадёживающие результаты

Daniel F. Martin, MD, выступая на Retina 2012, сообщил, что завершившиеся исследования 1-го года показали: эффективность использования интревитреальных инъекций Авастина и Луцентиса для лечния влажной макулодистрофии очень близкая.

Доктор Martin сказал, что они стараются быть настолько объективными, как это можно, на фоне того, что производители и Авастина и Луцентиса активно настаивают на тех либо других положительных сторонах применения своего препарата.

Исследование показало, что режим применения дозы «по необходимости» уступает ежемесячному применению препаратов только 2 знака (!) (при режиме ежемесячного приёма препарата пациенты в течение 1 года наблюдения смогли сохранить остроту зрения на 2 знака выше в среднем). В то же время, при применении методики «по необходимости» среднегодовое количество инъекций составило 5, что позволило снизить риски общих осложнений.

«…многие считают, что режим “по необходимости” не играет столь важной роли в лечении макулодистрофии. Я бы возразил. Мы наблюдаем некоторых пациентов, которым нам пришлось сделать только 3-5 инъекций в год и не отмечали ухудшения состояния макулы и остроты зрения. Если бы автоматически придерживались для всех схемы ежемесячного введения препаратов, то, безусловно пропустили бы их. А мне бы этого не хотелось, т.к. снижение количества инъекций уменьшает риск осложнений».

Результаты показывают, что ранибизумаб и бевацизумаб оказались одинаково эффективными как по получаемой остроте зрения, так и по уровню смертности в этих группах пациентов (как по сердечным, так и по сосудистым причинам) за первый год наблюдения.

Ограничения исследования не дают возможности разглядеть каких-либо различий в неспецифических побочных действиях сравниваемых препаратов. Этот аспект может быть достоин дальнейших исследований.

Новые возможности ОСТ в оценке прогрессирования возрастной макулодистрофии

«Новый алгоритм анализа ОСТ позволяет специалистам в области возрастной макулодистрофии оценить объём и форму друз, что может предложить лучшее понимание процесса», - сообщил Carmen A. Puliafito во время заседания на Retina 2012.

«Сейчас мы имеем несколько действительно объективных методом оценки прогрессирования болезни».

Новые возможности ОСТ позволяют видеть внутреннюю пограничную мембрану, а также пигментный эпителий либо ту зону, где он должен быть. Мы имеем уникальную возможность регистрации уровня появления друз, их протяжённости и объёмов.

В то время, как друзы могут оставаться такими же, либо увеличиваться в размере, доктор Dr. Puliafito обсуждает три возможные ситуации, когда друзы уменьшаются (!) в течение года:

«В 4.5% случаев зона друз уменьшается и появляется географическая атрофия. В 3.5% случаев друзы исчезают и развивается неоваскулярная мембрана. В 4% случаев друзы практически исчезают и нормальная анатомия сетчатки восстанавливается», - сказал он.

Жёсткие газопроницаемые линзы в реабилитации пациентов с кератоконусом

«Жёсткие газопроницаемые линзы специального дизайна могут впечатляюще улучшить зрение и качество жизни пациентов с кератоконусом после проведения кросс-линкинга», - заявляет Jenny Deva, MD.

«Существует несколько возможностей улучшить зрение после кросс-линкинга – это интрастромальные кольца, факические внутриглазные линзы и эксимерная лазерная коррекция», – сообщила автор на Всемирном Офтальмологическом Конгрессе.

«Это замечательно, что сегодня можно предложить для таких пациентов гораздо менее инвазивный и гораздо более дешёвый способ получить зрение здорового человека».

Dr. Deva использует специальные склеральные линзы после проведения кросс-линкинга уже на протяжении 5-ти лет.

«Возможность проведения кросс-линкинга – это чудесная возможность остановить прогрессию кератоконуса, а реабилитация зрения с помощью склеральных линз так проста и так существенна для пациентов с низким зрением в связи с кератоконусом… Я вижу, что многие из них просто потрясены и счастливы тем качеством зрения, которое мы можем достичь, применяя специальные жёсткие линзы».

«Кросс-линкинг не только уменьшает рефракцию роговицы, но также, уплощая её, позволяет получить лучшую посадку линзы».

Интравитреальное введение ранибизумаба не всегда даёт стабильные результаты при макулярном отёке

Исследования свидетельствуют, что введение Луцентиса даже на протяжении до 2-х лет при лечении тромбоза вены сетчатки является безопасным.

Однако, к сожалению, лечение не ликвидирует проблему макулярного отёка.

«Когда мы впервые обнаружили прекрасный результат от введения Луцентиса в ранних стадиях лечения, мы надеялись, что мы получим длительный эффект (от 6 месяцев до 1 года) стабилизации за счёт угнетения фактора роста», – рассказывает Dr. Peter A. Campochiaro.

«И, тем не менее, несмотря на развитие коллатералей, у части пациентов есть ишемические зоны, продолжающие продуцировать VEGF, и, следовательно, нуждающиеся в повторных введениях Луцентиса для того, чтобы контролировать отёк макулы».

«Ранибизумаб сделал революционные изменения в лечении тромбоза и значительно улучшил прогноз зрения, но отнюдь не стал окончательным решением проблем для всех пациентов».

По данным Dr. Campochiaro, опубликовавшем в феврале свой отчёт, ежегодно в США появляется 180 000 новых случаев тромбоза вены сетчатки! У очень многих пациентов с тромбозом ретинальной вены возникает отёк макулы и рецидив ретинальных осложнений.

В продлённых 12-тимесячных исследованиях BRAVO и CRUISE доктор Campochiaro и его коллеги из университета Johns Hopkins наблюдали 205 пациентов с тромбозом ветви и 181 пациента с центральным тромбозом.

В оригинальном исследовании пациенты получали плацебо или ранибизумаб инъекции на протяжении 6 месяцев.

«В среднем, ежемесячные инъекции в течение полугода привели к значительному улучшению у пациентов с тромбозом ветви вены сетчатки».

Эффект поддерживался и на протяжении последующих 6 месяцев – толщина центральной макулы сохранялась в пределах 250 мкм, а острота зрения с коррекцией – не менее 0.6.

Пациенты наблюдались каждые 3 месяца и инъекция повторялась только в случаях клинически подтверждённых критериев прогрессии отёка. Это позволило значительно сократить количество инъекций в сравнении с классическим протоколом.

В последующий год острота зрения у пациентов с тромбозом ветви вены оставалась стабильной и ухудшения не отмечалось. При тромбозе центральной вены на протяжении второго года наблюдения пациентам приходилось делать повторные инъекции в связи с ухудшением зрения.

Таким образом, на протяжении второго года пациенты с тромбозом центральной вены должны наблюдаться и лечиться по индивидуальной схеме. Такие пациенты нуждаются в осмотре каждые 3 месяца.

Доктор Campochiaro сказал: «Мы теперь изучаем, почему пациенты с тромбозом центральной вены всё ещё вырабатывают высокий уровень фактора роста и через годы после процесса, когда сосудистые коллатерали уже появились».