Возможности применения анти-VEGF препаратов

Автор изображения: Steve Mills.

Уважаемые коллеги!

Лечение диабетического макулярного отёка является сложной задачей. Макулярный отёк при диабетической ретинопатии – основная причина снижения зрения пациентов. В последние 2 года ведутся острые дискуссии о возможности применения анти-VEGF препаратов. Организовано несколько больших мультицентровых исследований (READ-2 и RESTORE, Rise, Ride, Diabetic Retinopathy Clinical Research Network). Некоторые из них завершились, некоторые продолжаются. В последние месяцы опубликованы результаты этих исследований. Мы собрали подборку релизов по результатам проведенных исследований.

Комбинированное лечение может улучшить результаты лечения макулярного отёка при диабетической ретинопатии

Диабетический макулярный отёк важно лечить более эффективно комбинированным подходим, принимая во внимание комплекс мельтифакторного патогенеза и клинических проявлений болезни.

В анализе многочисленных исследований доктор Francesco Bandello на последнем конгрессе «Евроретина» суммировал несколько следующих заключний:

«Комбинироанное анти-VEGF и лазернное лечение показали свою эффективность в обоих мультицентровых исследованиях – READ-2 и RESTORE. Оба вида лечения действуют синергитически, усиливая и пролонгируя их положительный эффект», - сказал он.

Наиболее эффективной схемой представляется первоначальное введение интравитреально луцентиса с последующим (по необходимости) проведением фокального/решётка лазерного лечения.

Комбинация лазерного и интравитреального введния кортикостероидов в какой-то мере генерирует противоречие. Стероиды могут сразу после введения улучшить зрение, но значительно повышают риск развития катаракты и повышения внутриглазного давления.

«Мы надеемся, что новые пролонгированного действия стероиды в имплантах докажут свою безопасность и длительный эффект в комбинации с лазером».

Последовательное комбинированное использование трёх видов лечения, включая витрэктомию, интравитреальное введение стероидов и лазер, проведено в небольших группах, что не позволяет провести сравнительный анализ. Однако такой подход является перспективным, имеет патогенетическое объяснение и нуждается в дальнейшем развитии.

Ранибизумаб при пролиферативной диабетической ретинопатии показал хорошие результаты – статичтически достоверное уменьшение толщины сетчатки

Лечение диабетического макулярного отёка (6 месяцев наблюдения) интравитреальными инъекциями Луцентиса показало более выраженное повышение зрения и уменьшение отёка макулы, чем при лечении лазером. Более того, результаты лечения интравитреальными инъекциями луцентиса были сравнимы с результатами комбинированного лечения Луцентис + лазер.

Доктор Diana V. Do, MD, представила на Ежегодном американском обществе ретинальных специалистов результаты 2-ой фазы исследований READ-2, в которой проанализированы клинические результаты лечения включенных на этапе 1-й фазы 126 пациентов.

Пациенты, принимавшие Луцентис (ranibizumab, Genentech), имели более выраженное уменьшение толщины сетчатки (у 57%), в то время, как пациенты, лечённые лазером, имели меньший эффект (достоверное уменьшение толщины сетчатки отмечалось у 11% пациентов).

Так же острота зрения после введения Луцентиса была выше – пациенты в 24% случаев прибавили 3 строки, в сравнении с 11% пациентов, получавших комбинированную терапию (лазер и луцентис). Ни в одном случае лечения лазером пациенты не прибавили 3 строки.

«Мы чувствуем себя боле уверенно и комфортно, назначая пациентам Луцентис с тех. пор, как было организованно READ-1 исследование, которое показало положительный результат: улучшения зрения и улучшения состояния сетчатки», - говорит доктор Do.

Конечно, более длительные наблюдения необходимы, чтобы доказать стабильность полученных результатов.

Ранибизумаб может улучшить зрение у пациентов с диабетической ретинопатией

Инъекции ранибизумаба значительно улучшают остроту и качество зрения при диабетической ретинопатии.

На митинге Macula 2012 доктор Michael Cooney обсуждал результаты двух фаз трёх клинических исследований.

«Пациенты с диабетической ретинопатией, получавшие луцентис, показали быстрое, стабильное и статистически достоверное улучшение как зрения, так и архитектоники сетчатки, - констатировал докладчик. – Осложнения инъекций при лечении диабетической ретинопатии такие же, как отмечались ранее при лечении других патологий (макулодистрофия и тромбоз вены сетчатки)».

Анализ включает 250 пациентов, которые получали луцентис в дозе 0.3мг, 252 пациента, получавших луцентис в дозе 0.5мг, и 257 пациентов, получавших плацебо (в виде только имитации инъекции). Пациенты получили по 24 инъекции на протяжении 24 месяцев.

До лечения острота зрения колебалась от 0.7 до 0.03. Минимальная толщина макулы была 274 мкм.

Результаты исследования показали, что 62% пациентов, получавших луцентис улучшили зрение.

Через 24 месяца фовеолярная толщина составила 130 мкм.

RIDE и RISE, находящиеся в 3-й фазе, продемонстрировали эффективность применения Луцентиса при диабетическом макулярном отёке

Исследование подтвердило, что введение препаратов анти-ангиогенеза должны стать новым стандартом в лечении диабетического макулярного отёка, поскольку даёт более выраженный эффект уменьшения отёка и улучшения зрения, чем лазерное лечение и применение интравитральных кортикостероидов.

Ретинологи сегодня имеют аргументы для такого лечения макулярного диабетического отёка.

Третья фаза RISE и RIDE исследований, вместе с Diabetic Retinopathy Research Network и результатами READ 2 исследования, предоставили абсолютно чёткие доказательства преимущества применения анти-VEGF терпии перед лазерным лечением макулярного отёка.

«Мы надеемся, что больше ретинологов присоединится к нам в своих исследованиях, для того, чтобы увеличить количество наблюдений и удлинить сроки отдалённых наблюдений», - Diana V. Do, MD, Associate Professor of Ophthalmology, The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University School of Medicine.