Ранибизумаб может улучшить зрение у пациентов с диабетической ретинопатией

Инъекции ранибизумаба значительно улучшают остроту и качество зрения при диабетической ретинопатии.

На митинге Macula 2012 доктор Michael Cooney обсуждал результаты двух фаз трёх клинических исследований.

«Пациенты с диабетической ретинопатией, получавшие луцентис, показали быстрое, стабильное и статистически достоверное улучшение как зрения, так и архитектоники сетчатки, - констатировал докладчик. – Осложнения инъекций при лечении диабетической ретинопатии такие же, как отмечались ранее при лечении других патологий (макулодистрофия и тромбоз вены сетчатки)».

Анализ включает 250 пациентов, которые получали луцентис в дозе 0.3мг, 252 пациента, получавших луцентис в дозе 0.5мг, и 257 пациентов, получавших плацебо (в виде только имитации инъекции). Пациенты получили по 24 инъекции на протяжении 24 месяцев.

До лечения острота зрения колебалась от 0.7 до 0.03. Минимальная толщина макулы была 274 мкм.

Результаты исследования показали, что 62% пациентов, получавших луцентис улучшили зрение.

Через 24 месяца фовеолярная толщина составила 130 мкм.

RIDE и RISE, находящиеся в 3-й фазе, продемонстрировали эффективность применения Луцентиса при диабетическом макулярном отёке

Исследование подтвердило, что введение препаратов анти-ангиогенеза должны стать новым стандартом в лечении диабетического макулярного отёка, поскольку даёт более выраженный эффект уменьшения отёка и улучшения зрения, чем лазерное лечение и применение интравитральных кортикостероидов.

Ретинологи сегодня имеют аргументы для такого лечения макулярного диабетического отёка.

Третья фаза RISE и RIDE исследований, вместе с Diabetic Retinopathy Research Network и результатами READ 2 исследования, предоставили абсолютно чёткие доказательства преимущества применения анти-VEGF терпии перед лазерным лечением макулярного отёка.

«Мы надеемся, что больше ретинологов присоединится к нам в своих исследованиях, для того, чтобы увеличить количество наблюдений и удлинить сроки отдалённых наблюдений», - Diana V. Do, MD, Associate Professor of Ophthalmology, The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University School of Medicine.

Клиническое исследование Diabetic Retinopathy Clinical Research Network сообщило о результатах 1-го года наблюдения при применении Луцентиса в сравнении с лазерным лечением макулярного диабетического

Так же как и исследование READ-2 и Restore, исследование подтвердило эффективность и безопасность применения ранибизумаба при диабетическом макулярном отёке. Очевидно, данный метод получит официальное разрешение и регистрацию FDA в течение следующиго года или 2-х лет.

В настоящее время ранибизумаб применяется для лечения диабетического отёка макулы «off label», но это обосновано, а не эмпирически. Клинические практики объединяются для внедрения анти-VEGF терпии в стандартную схему лечения пациентов с диабетическим макулярным отёком.

Уровень VEGF повышен у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией

Am J Ophthalmol. 2012;153(2):307-313.

В стекловидном теле и плазме пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией обнаруживается высокий уровень VEGF и использование анти-VEGFпрепаратов может значительно снизить этот уровень.

Увеличение концентрации васкулярного эндотелиального фактора роста было показано у пациентов с диабетической ретинопатией в сравнеии с пациентами с другой патологией сетчатки – эпиретинальными мембранами либо макулярными разрывами. Это указывает на то, что именно васкулярно-эндотелиальный фактор роста является первичным медиатором патологической неоваскуляризации.

56 глаз с ПДР и 13 глаз с недиабетическими заболеваниями глаз были включены в ретроспективный сравнительный анализ. У пациентов с ПДР, которые получили интравитреальтные инъекции Авастина, выраженное и статистически значимое снижение уровня VEGF отмечалось с 4.4 ± 2.2 до 34.8 ± 33.7 дней.

У всех пациентов с ПДР, не получавших интравитреальные инъекции, отмечался более высокий уровень VEGF и это было статистически достоверно в сравнеии с пациентами, получившими по поводу пролиферативной диабетической ретинопатии инъекции на неделю и более раньше, и теми, кто составил контрольную группу (не диабетические заболевания сетчатки).

Концентрация VEGF в стекловидном теле была выше у пациентов, получивших инъекцию в ближайшую неделю, чем у пациентов, получивших инъекцию более 1 недели назад. В то же время концентрация VEGF в плазме была более низкая у пациентов, получивших инъекцию в течение ближайшей недели, чем в более отдалённые от исследования сроки.

Эписклеральная брахитерапия может быть минимально инвазивным вариантом лечения при возрастной макулодистрофии

Эписклеральная брахитерапия показала свою безопасность для лечения ВМД в первой клинической фазе исследований – сообщил руководитель исследования.

Reid Schindler представил результаты на Retina 2012 о 90-дневном наблюдении 6 пациентов с классической и оккультной неоваскулярной мембраной, получивших лечение с помощью эписклеральной брахитерапии. Аппликатор был размещён за задним полюсом глаза и было произведено облучение в 24 Грей.

«Устройство может быть локализовано так, чтобы необходимая радиологическая энергия была доставлена непосредственно в область болезни. Технически это достаточно легко и практически не вызывает дискомфорта у пациента».

В лечение так же включено стандартное применение анти-VEGF препарата.

«Не было зарегистрировано никаких побочных эффектов», - сообщил Dr. Schindler.

Потенциальное преимущество эписклеральной брахитерапии в том, что метод минимально инвазивный, позволяет доставить строго дозированную дозу радиации, усилить действие анти-VEGF и уменьшить дозу препарата, тем самым снизив риски осложнений.

Прибор для эписклеральной брахитерапии разработан Salutaris Medical Devices.